PRODUKTY > GYNEKOLOGIE
Mifegyne® 600 mg tablety
Terapeutické indikace
1.
Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství. Při sekvenčním použití analogů prostaglandinu do 63 dnů amenorey (viz bod 4.2 SmPC). Mifegyne® 600 mg tablety není možné v ČR použít k indikaci ukončení nitroděložního těhotenství mezi 50. – 63. dnem z důvodu nepřítomnosti gemeprostu na trhu.
2.
Příprava pro působení analogů prostaglandinu při ukončení těhotenství ze zdravotních důvodů (po prvním trimestru).
3.
Indukce porodu při úmrtí plodu in utero. U pacientek, u nichž není možné použít prostaglandin nebo oxytocin.
Informace o léčivém přípravku
Odborníkům ve zdravotnictví jsou určeny informace ze souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a laické veřejnosti informace z příbalové informace (PIL). Před použitím léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
Režim výdeje:
Výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL).
Podmínky omezení:
Pro výdej léčivého přípravku Mifegyne® 600 mg tablety, stanovuje Ústav v souladu s § 39 odst. 4 písm. a) zákona o léčivech tato omezení:
a) léčivý přípravek Mifegyne® 600 mg tablety, může být vydán na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče nebo jednodenní péče a
b) léčivý přípravek Mifegyne® 600 mg tablety, může být používán pouze způsobem stanoveným v § 5 odst. 8 písm. a) bod 1. zákona o léčivech v souladu se zákonem č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství a vyhláškou č. 75/1986 Sb., kterou se provádí zákon České národní rady č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství, ve znění pozdějších předpisů.
Úhrada:
Léčivý přípravek Mifegyne® 600 mg tablety, není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Mispregnol® 400 mikrogramů tablety